Samenvatting

Het doel van het onderzoek was een stabiliteits-indicerende HPLC-methode te ontwikkelen en valideren voor de bepaling van Hydrocortisonacetaat en zijn ontledingsproducten in een zalf, bereid met Cetomacrogolwas in plaats van Wolvet(Lanoline). Lanoline is een natuurproduct, bereid van schapenwol en wordt vaak toegepast in crèmes, zalven en cosmetica vanwege de waterbindende en goed emulgerende eigenschappen. Lanoline is een complex mengsel van vetzuren en alcoholen. Patiënten met een wol-alcohol allergie kunnen ook reageren op gezuiverde en/of synthetische vetalcoholen. Cetomacrogolwas is een kunstmatig emulgerende basis die in plaats van Lanoline kan worden gebruikt en tegenwoordig de voorkeur heeft. Het wordt onder meer verwerkt in cetomacrogolzalf. De bestaande hydrocortisonacetaatzalf uit het FNA met wolvet zal worden vervangen door een preparaat met hydrocortisonacetaat in cetomacrogolzalf. Er wordt een nieuw voorschrift ontwikkeld, waarvoor nu een stabiliteits-indicerende analysemethode nodig is voor het bepalen van houdbaarheidstermijn.