Samenvatting

Analysefase: Het project richt zich op de ontwikkeling van een stompbescherming voor transtibiaal geamputeerden tijdens de postoperatieve revalidatiefase. In deze periode is het risico op letsel, oedeem en knieflexiecontracturen het grootst. Bestaande oplossingen, zoals de Ossur Rigid Dressing (ORD), worden vaak als oncomfortabel ervaren of zijn beperkt beschikbaar. Beperkt gebruik verhoogt kans op wondproblemen die het herstel vertragen. Het doel van het project is het ontwikkelen van een betaalbare bescherming die letsel door val- en stootsituaties voorkomt en tegelijkertijd knieflexiecontracturen tegengaat. Hiervoor moet het product in de basis gedragen worden en dus comfortabel zitten. Belangrijke stakeholders zijn patiënten, chirurgen, revalidatieartsen, fysiotherapeuten, verpleegkundigenen prothesemakers. Bij geamputeerden in de postoperatieve fase komen onder andere wondpijn, infecties, fantoompijn en oedeem voor. Medisch onderzoek richtte zich daarnaast op letselpreventie, wetgeving (PPE en MDR), reiniging van herinzetbare hulpmiddelen, postoperatieve richtlijnen en contractuurvorming. Ook is er gekeken naar verschillen in bestaande producten. Belangrijke eisen waren bescherming tegen stoten, valsituaties en voorkomen van flexiecontracturen maar ook een makkelijke en intuïtieve bevestiging, veiligheid en comfort.

Ontwikkelfase: Tijdens de ontwerpfase is gewerkt met verschillende Hoe Kun Je’s (HKJ’s) om een beeld te krijgen van technieken en materialen voor comfort, verstelbaarheid, demping, ventilatie en gebruiksgemak. Op basis van het onderzoek en de Hoe Kun Je’s zijn drie concepten ontwikkeld. Concept 1 scoorde laag op instelbaarheid en intuïtiviteit. Concept 2 bood meer mogelijkheden, maar was minder efficiënt in gebruik. Concept 3 behaalde de hoogste score in de Harris-profielen en sloot het beste aan op de wensen, waardoor dit concept werd geselecteerd voor verdere ontwikkeling. Het ontwerp werd iteratief ontwikkeld in zes iteraties. Tijdens deze iteraties werden onder andere de pasvorm, bevestigingsmethode en bescherming tegen knieflexiecontracturen verbeterd. Voor de demping zijn twee schuimcombinaties praktisch getest met een drukmat, waarna de best presterende combinatie werd gekozen. Voor de beschermende platen is gekozen voor PVC(U), vanwege het lage gewicht, de recyclebaarheid en de mogelijkheid om kniebuiging effectief te beperken.

Conclusie: Het eindproduct is een herbruikbare rigide dressing die de stomp beschermt tegen stoten en lichte valsituaties en tegelijkertijd knieflexiecontracturen voorkomt. De werking is aangetoond met gebruikstesten en flexietesten bij proefpersonen. Voor het product zijn tricot, klittenband, schuimdemping en PVC(U)-platen gekozen. Deze materialen bieden een combinatie van comfort, bescherming, gebruiksgemak en voldoende stijfheid om de knie gestrekt te houden. Het maken van deze samenvatting is gedaan met behulp van ChatGPT en Copilot. Zie bijlage 1 voor de prompt en resultaten van ChatGPT en Copilot.