Samenvatting

Het onderdeel wetenschappelijk onderzoek van GGZ Oost Brabant wil graag weten wat de wet- en regelgeving zegt over het uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek(hierna: onderzoek). Als eerste is van belang om te bepalen wat onderzoek is en welke soorten onderzoek er bij GGZ Oost Brabant worden uitgevoerd. GGZ Oost Brabant voert medisch onderzoek uit met behulp van proefpersonen en medische gegevens. De Nederlandse wet- en regelgeving is als uitgangspunt genomen en heeft verwijzingen naar zowel Internationale en Europese wet- en regelgeving. Ook zijn er nieuwe ontwikkelingen geconstateerd die worden besproken in de scriptie.

Voordat duidelijk is welke taken en bevoegdheden een persoon die betrokken is bij onderzoek heeft zal er een drietal vragen worden beantwoord. De eerste vraag is of het onderzoek wel of niet onder de WMO valt. Bij onderzoek dat onder de WMO valt kan gedacht worden aan onderzoek met proefpersonen die een bepaalde gedraging worden opgelegd, zoals het innemen van een medicijn. Een voorbeeld van een onderzoek dat niet onder de WMO valt is een onderzoek dat is uitgevoerd door middel van medische gegevens uit patiëntendossiers. De tweede vraag is onder welk begrip de persoon valt. De betreffende persoon kan onder het begrip verantwoordelijke, bewerker, onder gezagstaande, onderzoeker, instelling of verrichter vallen. De derde vraag is in welke fase van het onderzoeksproces het onderzoek zich bevindt. Zo zijn er regels die voor het gehele onderzoeksproces gelden en regels die betrekking hebben op een bepaalde fase: 1. opzet van onderzoek, 2. uitvoering van onderzoek en 3. bewaren/publiceren van een onderzoek.