Samenvatting

Het hoofddoel van dit onderzoek is onderzoeken wat de opbrengst is van de Monitor ten opzichte van andere bronnen van informatie over bijwerkingen, namelijk de SmPC en het DREAM-RA register. Middels een kwantitatief beschrijvend onderzoek is inzicht gegeven in de verschillen in aard en frequentie van bijwerkingen van adalimumab en etanercept vanuit het RA-patiëntenperspectief uit de Monitor, in vergelijking met de SmPC en het DREAM-RA register. In totaal werden 223 bijwerkingen gemeld door adalimumab-gebruikers en 314 door etanercept-gebruikers. Hiervan verschillen 64 bijwerkingen in aard en/of frequentie die ≥3 zijn gemeld in de Monitor met de SmPC of het DREAM-RA register. De bijdrage van de Monitor uit zich door meer inzicht te krijgen in de bijwerkingen die RA-patiënten ervaren bij gebruik van adalimumab en etanercept, omdat verschillende bijwerkingen zijn gemeld die niet zijn gerapporteerd in de SmPC of het DREAM-RA register. Tevens hebben verschillende bijwerkingen een hogere incidentie in vergelijking met de SmPC en het DREAM-RA register. In de discussie van dit artikel zijn de resultaten uit dit onderzoek naast de beschikbare literatuur gelegd.